Зміст
ЗМІСТ
РЕФЕРАТ…………………………………………………………………………….2
ВСТУП………………………………………………………………………………..3
РОЗДІЛ 1. ТЕХНІКО-ЕКОНОМІЧНЕ ОБГРУНТУВАННЯ ПРОЕКТУ…………7
1.1. Передумови виробництва вітаміну D3………………………………………7
1.2. Обґрунтування вибору форми випуску лікарського засобу………………..9
1.3. Обсяг ринку та очікувані темпи його розвитку……………………………10
1.4. Перелік виробників вітаміну D3……………………………………………15
1.5. Переваги впровадження запропонованої технології……………………...16
1.6. Розрахунок річної потужності виробництва……………………………….17
1.7. Обґрунтування місця розташування виробництва…….…………………..18
РОЗДІЛ 2. ТЕХНОЛОГІЧНА ЧАСТИНА ПРОЕКТУ…………………………...19
2.1. Обґрунтування вибору технологічної схеми………………………………19
2.1.1. Обґрунтування вибору класів чистоти виробничих приміщень…..19
2.1.2. Обґрунтування необхідності підготовки персоналу………………..23
2.1.3. Обґрунтування вибору дезінфікуючих засобів……………………..24
2.1.4. Обґрунтування вибору підготовки первинної упаковки…………...34
2.1.5. Обґрунтування вибору підготовки повітря для класів чистоти……35
2.1.6. Обґрунтування вибору схеми підготовки води……………………..37
2.2. Опис лікарського засобу згідно АНД (проект АНД)……………………...39
2.3. Специфікація діючих і допоміжних речовин, матеріалів…………………40
2.4. Опис технологічного процесу одержання лікарської форми……………..41
2.5. Специфікація обладнання…………………………………………………...51
2.6. Контроль виробництва………………………………………………………53
ЛІТЕРАТУРА……………………………………………………………………….60
ГРАФІЧНА ЧАСТИНА
Технологічна схема виробництва (А1, Autocad)
Апаратурна схема виробництва (А1, Autocad)
Магістр